REALI Alerta nº 05/2021 - VISA - Esgotamento de embalagens de produtos da empresa Prodiet Nutrição Clínica Ltda

Prezados Pontos Focais de VISA,

Informamos que foi deferida pela Anvisa, a solicitação de esgotamento do estoque de embalagens do produto Fórmula Modificada para Nutrição Enteral, marcas IMMAX, HUMALIN+, HUMALIN PLENO, HUMALIN SENIOR e HUMALIN (apresentação sem sabor), da empresa Prodiet Nutrição Clínica Ltda, CNPJ 08.183.359/0001-53, por período de 90 dias, após o deferimento da petição de alteração de fórmula protocolada no processo de registro do produto.

O atendimento à solicitação de esgotamento de estoque da requerente não implica risco à saúde da população, uma vez que a fórmula que se pretende esgotar atende às condições aprovadas no registro e revalidação do produto, fazendo-se necessário um prazo de planejamento na produção da nova fórmula, caso seja deferida as petições vinculadas de alteração de fórmula e de rotulagem, respectivamente.

Atenciosamente,

Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos
- REALI

Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos

COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA