Prezados Pontos Focais de VISA,
A Agência Americana Food and Drug Administration (FDA) informou sobre o início do recolhimento de diversos suplementos dietéticos devido à presença de Sildenafil, Tadalafil e Vardenafil não declarados na composição dos produtos.
Tratam-se dos produtos - suplementos dietéticos (todos os lotes):
* Shogun-X 7000, Thumbs Up 7 (Black) 25K, Thumbs Up 7 (White) 11K,
69MODE Blue 69 - empresa Nuri Trading LLC.
* E dos produtos Krazy Night, Shogun X and THUMBS UP 7 RED 70K -
empresa Ummzy LLC.
A análise laboratorial da FDA confirmou que no produto Krazy Night, da empresa Ummzy LLC, comprado na Amazon.com, contém tadalafil, o ingrediente ativo do Cialis, um medicamento aprovado pela FDA para a disfunção erétil. A aprovação do Cialis pela FDA é restrita ao uso sob a supervisão de um profissional de saúde licenciado. Este ingrediente não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos, como a itroglicerina, e pode reduzir a pressão arterial a níveis perigosos. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas costumam tomar nitratos.
O FDA não divulgou no comunicado, o mapa de distribuição dos produtos e nem os _sites_ específicos onde eles eram comercializados. Até o momento, não identificamos a comercialiação dos mesmos no Brasil, entretanto, por precaução, comunicamos às vigilâncias sanitárias, caso os encontrem à venda em lojas físicas ou _sites_ na internet.
Segue abaixo o link da notícia, retirada do _site_ do FDA, a qual é atualizada frequentemente, para acompanhamento do processo de recall:
https://www.fda.gov/drugs/medi
Atenciosamente,
Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos
– REALI
Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos
COALI/GIALI/GGFIS/ANVISA