Prezados Pontos Focais,
A Anvisa informa sobre o recolhimento internacional das Fórmulas
Infantis das marcas Similac, Alimentum e EleCare. Os produtos sob
recolhimento, conforme imagem abaixo, têm um número de vários
dígitos na parte inferior da embalagem, começando com os dois
primeiros dígitos entre 22 e 37, contendo K8, SH ou Z2, e têm como
data de validade 1º de abril de 2022 ou data posterior.
O recolhimento ocorre após a Administração de Alimentos e
Medicamentos (Food and Drug Administration - FDA), agência reguladora
dos Estados Unidos, iniciar uma investigação sobre quatro
internações de lactentes (bebês com menos de seis meses de idade) com
um óbito, após o consumo de tais produtos.
As vigilâncias sanitárias locais já foram informadas do referido
recolhimento, através da Comunicação de Risco nº 07/2022.
Alerta internacional
A Agência recebeu um alerta internacional sobre o início do
recolhimento voluntário das referidas fórmulas infantis em pó, da
empresa Abbott Nutrition, fabricados na planta de produção de Sturgis,
no estado norte-americano de Michigan.
Apesar de o alerta internacional ter indicado que houve distribuição
do produto Similac para o Brasil, a representante da Abbott Nutrition no
Brasil informa que não houve importação dos produtos que estão sendo
recolhidos. A Agência está em contato com a Rede Infosan para
esclarecimento das divergências de informações.
A FDA está investigando as quatro internações de lactentes acima
mencionadas e o óbito ocorrido após o consumo das referidas fórmulas
infantis. Três dos bebês apresentaram infecção por _Cronobacter
sakazakii_ e um por _Salmonella Newport_.
As descobertas da FDA, até o momento, incluem vários resultados
positivos de _Cronobacter_ em amostras ambientais colhidas nas
instalações da Abbott Nutrition localizadas na cidade de Sturgis, nos
Estados Unidos. Além disso, uma revisão dos registros internos da
Abbott também indica contaminação ambiental com _Cronobacter
sakazakii_ e a destruição do produto devido à presença dessa
bactéria, de acordo com o alerta da FDA. A empresa afirma que, em
análises laboratoriais, não detectou essas bactérias no produto e que
o recolhimento seria preventivo.
O alerta foi realizado por meio da Rede Internacional de Autoridades de
Segurança Alimentar (Rede Infosan) e está disponível no link
https://www.foodsafetynews.com
[1].
A Anvisa publicou uma medida preventiva, por meio da Resolução RE 682,
de 3 de março de 2022, proibindo a importação, a comercialização, a
distribuição, a propaganda e o uso das fórmulas infantis em pó das
marcas Similac, Alimentum e EleCare, da Abbott Nutrition, que apresentem
em suas rotulagens ou embalagens os seguintes códigos: os dois
primeiros dígitos do código entre 22 e 37, contendo K8, SH ou Z2,
tendo como data de validade 1º/4/2022 ou data posterior.
Ao mesmo tempo, a Agência abriu um processo investigativo junto à
importadora Abbott Laboratórios do Brasil Ltda., de forma a identificar
os lotes específicos dos produtos que foram comercializados pela
empresa em território nacional, e tão logo receba as informações da
empresa irá adotar as medidas pertinentes para a ampla divulgação dos
alertas necessários à retirada dos produtos no mercado brasileiro.
Regularidade no Brasil das fórmulas infantis recolhidas
Fórmulas infantis são classificadas como alimentos que necessitam de
registro na Anvisa previamente à sua comercialização ou importação.
O rótulo do produto deve informar o número de registro do produto na
Agência.
O consumidor deve ficar atento e adquirir somente produtos com
procedência conhecida. Para confirmar o registro do produto, sugerimos
consultar a base de dados disponível no portal da Anvisa:
https://consultas.anvisa.gov.b
Recomenda-se também que os consumidores evitem comprar fórmulas
infantis importadas por meio de comércio eletrônico, devido à
dificuldade em conhecer a origem e a regularidade do produto.
Atualmente, a única fórmula infantil registrada na Anvisa pela Abbott
Laboratórios do Brasil Ltda. é a FÓRMULA INFANTIL PARA LACTENTES E DE
SEGUIMENTO PARA LACTENTES, marca Similac Sensitive, registro
4.7432.0345.
Atenciosamente,
Grupo Técnico da Rede de Alerta e Comunicação de Riscos de Alimentos
- REALI
Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Alimentos
Links:
------
[1]
https://www.foodsafetynews.com
[2] https://consultas.anvisa.gov.b
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